Pharmacopeia, știri gmp

În conformitate cu starea de Farmacopeea se referă la un set de monografii farmacopee generale și articole în farmacopee.

Elaborare de articole din farmacopee comune farmacopei și articole și includerea acestora în farmacopeea de stat se efectuează în conformitate cu procedura stabilită de organul executiv federal autorizat. Dezvoltarea articolului Pharmacopeia privind medicamentul original și includerea sa în Farmacopeea Stat în cursul duratei de protecție a dreptului exclusiv, certificat de brevet privind medicamentul inițial, realizat cu acordul dezvoltatorului.

Stat Farmacopeea este publicat de organismul federal autorizat al puterii executive în detrimentul bugetului federal și este supus reemiteri cel puțin o dată la fiecare cinci ani, în perioada dintre care publică aplicații în Farmacopeea Stat, care conțin articol farmacopeică generală și articole farmacopee (sau) a aprobat, după publicarea sau reemite de stat Farmacopeea.

autoritate executivă federal autorizat pune datele privind farmacopeea de stat și anexele sale pe site-ul său oficial în „Internet“ în ordinea stabilită.

Pharmacopeia (de la pharmakon greacă - medicina si poieo - do), o colecție de standarde și reglementări care guvernează cerințele pentru calitatea medicamentelor. 1 Farmacopeea publicată în 1498 în Florența. În România, prima Farmacopeea (în limba latină) a fost publicat în 1778; 1866 - în limba rusă, inițiată Farmacopeea numerotare ordinal (ediția a 11-- 1987).

Farmacopeea - colector documente oficiale (set de standarde și regulamente), stabilirea de standarde de calitate de droguri de materii prime - substanțe medicamentoase, substanțe auxiliare și medicamente pentru diagnostic și formulările din acestea.

Prevederile farmacopeea se bazează pe realizările chimiei farmaceutice și analiza farmaceutică, criteriile sale, metode și tehnici. Acest document include instrucțiuni de fabricație, controlul calității medicamentelor. Definește doze mai mari de medicamente și specifică cerințele pentru un materii prime medicinale. Efectuarea de standarde și cerințe stabilite Farmacopee coroborate cu cerințele de performanță ale standardului GMP oferă substanțe adecvate de calitate și preparate medicamentoase.

Stat Farmacopeea - Pharmacopeia, care se află sub supravegherea statului. Stat Farmacopeea este un document al puterii legislative naționale, cerințele sale sunt obligatorii pentru toate instituțiile statului, angajate în fabricarea, depozitarea și utilizarea medicamentelor, inclusiv pe bază de plante.

- descriu metode pentru industria chimica, fizico-chimice și analize medicamente biologice
- informațiile necesare pentru ca reactivii și indicatori,
- descrieri ale articolelor privind substanțele și medicamentele individuale de droguri
- Liste de otrăvitoare (Lista A) și puternic (lista B) medicamente
- masa de doză unică și zilnică de top pentru adulți și copii.

Multe țări au propria lor farmacopee. Organizația Mondială a Sănătății publică din Farmacopeea Internațională, care nu are, cu toate acestea, de natură legislativă, în contrast cu farmacopeea națională. În țările care nu au propriile lor farmacopeile, utilizarea internaționale, europene sau altele. Multe companii chimice și farmaceutice care produc substanța la cererea clientului - în conformitate cu un anumit standard, cu una sau alta farmacopee.