Soluție Dicynonum - manualul de instrucțiuni oficial
Forma de dozare:
Soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară.
Fiecare 2 ml (1 fiolă) soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară cuprinzând:
Substanță activă: 250 mg etamzilat.
Excipienți: sodiu disulfit 0,84 mg Apă pentru preparate injectabile până la 2 ml de carbonat acid de sodiu pentru ajustarea pH-ului.
Descriere.
O soluție incoloră, transparentă.
Grupa farmacoterapeutică:
Proprietăți farmacologice:
farmacodinamie
Etamsilatul este hemostatice, înseamnă antihemoragice și angioprotective normalizează permeabilitatea vasculară, îmbunătățește. Acesta stimulează producerea de trombocite și ieșirea lor din măduva osoasă. Crește adeziunea plachetelor, stabilizează pereții capilarelor, reducând astfel permeabilitatea lor, inhibă sinteza de prostaglandine care cauzează dezagregării trombocitelor, vasodilatație și permeabilitate capilară crescută, reducerea timpului de sângerare și reduce pierderea de sânge. Aceasta crește rata de formare a trombilor primare și îmbunătățește retragerea lui practic nici un efect asupra concentrației fibrinogenului în timpul plasmei din sânge și protrombinei.
aplicarea repetată a crește formarea de trombi.
Etamzilat practic nici un efect asupra sângelui periferic, proteinele și lipoproteinele sale. Rata de sedimentare a eritrocitelor poate ușor să scadă. Și scade randamentul diapedeză lichid celulelor sanguine din patul vascular, îmbunătățirea microcirculației. Ea nu are o acțiune vasoconstrictoare.
Cu antigialuronidaznoy activitatea și să se stabilizeze acidul ascorbic previne distrugerea și promovează formarea de capilare în greutate moleculară mucopolysaccharides ridicate ale peretelui, creste rezistenta capilara, reduce lor „fragilitate“ permeabilitate normalizează procesele patologice. Angioprotective Acest efect se manifestă în tratarea diferitelor boli asociate cu tulburări de proces microcirculației primar și secundar.
Farmacocinetica
Efectul hemostatic la soluție aplicare etamzilata intravenoasă are loc în 5-15 minute, efectul maxim - în 1-2 ore. Acțiunea continuă timp de 4-6 ore, apoi timp de 24 de ore slăbește treptat. In efectul hemostatic intramusculare are loc în 30-60 minute.
După administrarea intravenoasă / intramusculară a concentrației plasmatice maxime etamzilata 500 mg este atinsă după 10 minute și 30-50 ug / ml.
Aproape traversează complet bariera placentară. Nu se cunoaște dacă etamzilat în laptele matern.
Aproximativ 90% etamzilata legat de proteinele plasmatice.
Etamzilat ușor metabolizat.
Aproximativ 80% din doza administrată este excretat prin rinichi în formă nemodificată. Timpul de înjumătățire a plasmei din sânge după administrarea intravenoasă este de aproximativ 2 ore. Aproximativ 85% din doza administrată etamzilata excretată în decurs de 24 de ore.
a fost efectuat studii clinice asupra etamzilata utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică și / sau renală.
indicaţii
Prevenirea și tratamentul hemoragiilor capilare de diverse etiologii:- înainte, în timpul și după intervenția chirurgicală țesuturilor la toate bine vascularizate în stomatologie, ORL, ginecologice, urologica, practica oftalmologică, ginecologie si chirurgie plastica;
- hematurie, metroragie, menoragie primar, menoragie la femeile cu contraceptive intrauterine, epistaxis, sângerarea gingiilor;
- microangiopatie diabetică (retinopatia diabetică hemoragic, hemoragie retiniană repetate, hemoftalm);
- hemoragie intracraniană la nou-nascuti si copii prematuri.
Contraindicații
- Creșterea sensibilității la medicament.
- Astmul bronșic este confirmată prin creșterea sensibilității la sulfit de sodiu.
- porfirie acută.
- tumori maligne hematologice la copii (limfocitare și leucemie mieloidă, osteosarcom).
- Tromboembolismul, tromboză.
Măsuri de precauție
Tromboza, tromboembolism; sângerare în timpul supradozaj anticoagulant.
Sarcina și alăptarea
Nu există date clinice cu privire la posibilitatea de droguri la femeile gravide Dicynone. Aplicarea Dicynone în timpul sarcinii este posibilă numai în cazul în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
În numirea în timpul alăptării ar trebui să decidă problema încetării alăptării.
Dozare și Administrarea
Intramuscular, intravenos.
Etamzilata doza zilnică optimă pentru adulți este de 10-20 mg / kg greutate corporală pe zi, divizată în 3 - 4 doze divizate, intramuscular, sau prin injecție intravenoasă lentă.
adulți
În intervențiile chirurgicale sau profilactică a injectat intramuscular cu 250 - 500 mg (1-2 fiole) sau intravenos cu 1 oră înainte chirurgie intramuscular. In timpul operatiei administrate intravenos 250 - 500 mg (1-2 fiole) etamzilata, poate fi repetat din nou, dacă este necesar, administrarea acestei doze. După intervenția chirurgicală, administrată la fiecare 4-6 ore 250 - 500 mg (1-2 fiole) până la dispariția riscului de sângerare.
Pentru a opri sângerarea administrate intravenos sau intramuscular 250 - 500 mg (1-2 fiole), apoi la fiecare 4-6 ore, 250 mg timp de 5-10 zile.
Cand menoragia tratarea si metro-medicament este utilizat într-o doză unică de 250 mg intravenos sau intramuscular la fiecare 6-8 ore, timp de 5-10 zile.
In microangiopatia diabetică preparare este administrat retrobulbarly sau subconjunctivally la o doză de 125 mg (2,1 fiole). Dicynonum medicament poate fi aplicat topic (de exemplu, în cazul unei grefe de piele, după extracție, etc.): un tampon steril sau pânză impregnată cu o soluție și aplicată pe rana.
Copii. Doza pentru adulți trebuie redusă cu 50%.
In medicament neonatale Dicynonum aplicat intramuscular la o doză de 10 mg per kg greutate corporală (0,1 ml = 12,5 mg). Tratamentul trebuie să înceapă în primele 2 ore după naștere, apoi la fiecare 6 ore, timp de 4 zile.
Dacă medicamentul Dicynonum amestecat cu soluție de clorură de sodiu 0,9%, acesta trebuie utilizat imediat. efect secundar
efect secundar
Conform Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de rata lor de dezvoltare, după cum urmează: frecvente (> 1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Din sistemul digestiv
în mod frecvent. greață, greutate în regiunea epigastrică.
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
în mod frecvent. erupții cutanate;
frecvență este necunoscută. înroșire a pielii.
Din sistemul nervos
în mod frecvent. dureri de cap;
frecvență este necunoscută. amețeală, parestezii la nivelul membrelor inferioare.
Cardio-vasculare sistem
foarte rare. tromboembolism, pronunțată scădere a tensiunii arteriale.
Din sistemul sanguin și sistemul limfatic
foarte rare. agranulocitoză, neutropenie, trombocitopenie.
Pe partea sistemului musculo-scheletic
rare. artralgii.
Prin sistemul imunitar
foarte rare. reacții alergice.
alte
în mod frecvent. astenie;
foarte rare. febră.
supradoză
Până în prezent, nici un caz de supradozaj.
În caz de supradozaj, trebuie să înceapă un tratament simptomatic.
Interacțiunea cu alte medicamente
Farmaceutic compatibil (într-o seringă) cu alte medicamente.
Injectarea Dicynonum incompatibile cu soluție de bicarbonat de sodiu pentru soluție injecție și lactat de sodiu. Administrarea unei doze de 10 mg / kg 1 oră înainte de dextran (greutate moleculară medie 3-40. Da) previne antiagregant plachetar.
Acțiune: După introducerea nu are o acțiune hemostatică.
Combinația cu acid aminocaproic și bisulfit de sodiu menadiona.
Tiamina (vitamina B1) este inactivată prin sulfit de sodiu, care face parte din prepararea Dicynonum.
Măsuri de precauție
Efecte asupra capacității de a se concentra
Nu există măsuri de precauție speciale.
Forma de presă
Soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară de 125 mg / ml, 2 ml din flaconul de medicament din sticlă transparentă cu un punct neutru de roșu fractură. În partea superioară a fiolei - albastru inel.
5 sau 10 flacoane per blister, 2 sau 5 din carton blister pachet împreună cu instrucțiunile de utilizare.
condițiile de depozitare
A se păstra la o temperatură nu mai mare de 25 ° C, ferit de lumină.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
5 ani.
A nu se utiliza după data de expirare.