Stat Farmacopeea - legile și reglementările privind calitatea de stat

Farmacopeea Stat (GF) - o colecție de standarde și reglementări naționale obligatorii, normalizând calitatea LV. Aceasta se bazează pe principiile de ingrijire nationale de sanatate si reflecta cele mai recente realizări ale domeniul farmaciei, medicina, chimie si alte stiinte conexe. cerințele sale pentru medicamente, sunt obligatorii „pentru toate întreprinderile și instituțiile care produc, să stocheze și să controleze calitatea medicamentelor utilizate (indiferent de proprietate și subordonare).

Istoria primei Farmacopeei Române începe a doua jumătate a secolului al XVIII-lea. În 1765, pentru prima dată în România, a emis Farmacopeea militară, iar în 1778 - primul oficial rus de Stat Farmacopeea. Acesta din urmă conține o descriere a 770 LP mineral, de origine vegetală și animală, precum și mai multe componente COV P98 g, a fost publicat în al doilea stat rus Farmacopeea publicat, la fel ca prima, în latină (PE- zezelena în limba română în 1802).

După 1798, în România, a emis Farmacopeea Militară (1808, 1812, 1818, 1840.), Marine Farmacopeea (1864), USP pentru cei săraci (1807, 1829, 1845, 1860.) și curtenii Farmacopee (1825, 1872 , 1874.).

Fiecare dintre farmacopei este un nivel de reflexie al analizei farmaceutice. Prima și a doua Farmacopeea Română au fost recomandate metode de cercetare în principal, organoleptice (determinarea culorii, miros, gust) și cele mai importante proprietăți este o descriere a PM.

Publicarea în 1866 a unei noi ediții a Farmacopeei Române a fost un reper istoric în dezvoltarea farmaciei interne. Această farmacopee a inclus 906 articole, care descrie substanțe minerale, alcaloizi, glicozide, materii prime vegetale, medicamente finite. O caracteristică a noii farmacopeei a fost includerea în ea, împreună cu metodele de control al medicamentelor chimice ganolepticheskimi sau-. Farmacopeea 1866 este o listă de mijloace puternice, având în vedere politicile lor de retenție.

Farmacopeea 1866 ediția I a devenit Farmacopeea Română. Apoi a ieșit 11, 111, IV, V, VI, respectiv Publishing în 1871, 1880, 1891, 1902 și 1910.

Diferența fundamentală dintre GF GF IX și X este o tranziție la o nouă limbă globală a LP, precum și o modificare semnificativă (30%) din nomenclatura sa. X GF a crescut în mod semnificativ cererile pe LS de calitate, domeniul de aplicare a metodelor fizico-chimice extinse.

După publicarea Fondului Global X Light a fost o schimbare semnificativă în nomenclatura de droguri, a crescut cerințele de calitate, au dezvoltat noi metode foarte eficiente de analiză farmaceutice. Numărul exclus din gama de medicamente învechite, ineficiente, inadecvate inofensivi a fost de aproximativ 1000 de titluri. Toate acestea solicitate de către Comitetul de Farmacopeea, efectuarea de modificări și modificările corespunzătoare LP, crearea unui nou sistem de fișiere.

Din anul 1971 Ministerul Sănătății al URSS în fiecare nou LP și LF, permise pentru utilizare, în conformitate cu FS sau BGH, precum și metodele generale de analiză - articole generale farmacopee (CFC). Toate au aceeași forță juridică și caracter legislativ, împreună cu Fondul Global X. Lucrarea a fost o etapă pregătitoare pentru eliberarea unei noi, XI, ediția a Fondului Global.

În a doua secțiune nr. 2 SP XI a inclus 83 de monografii privind drogurile vegetale. cele selectate din speciile sale, care sunt utilizate în industria medicală ca materie primă pentru medicamente, cât și în farmacii pentru prepararea infuziilor și decocturi. Extins în comparație cu plante medicinale GF X din nomenclatura permise pentru utilizare în medicină. În multe dintre articole sunt incluse pentru primele metode de timp de identificare și cuantificare a medicamentelor pe bază de plante conținute în substanțe active. Acest lucru vă permite să dea o evaluare obiectivă a calității acestora.

Toate aceste modificări au fost justificate de cercetare profundă efectuate în NIISKLS adugih și institute de cercetare și universități de educație farmaceutice. Elaborate și aprobate noi FFS și FS sunt fundamentul Fondului Global XII.