Vilprafen soljutab - instrucțiunile oficiale pentru utilizare

Denumire comercială. vilprafen Soljutab

Denumirea internațională (DCI). josamicină

Forma de dozare. tablete dispersabile

Compoziția per 1 tabletă

Substanță activă:
Dzhozamitsina- 1000 mg (josamicină propionat echivalent) -1067.66 mg.

excipienţi:
Celuloză microcristalină - 564.53 mg, giproloza - 199.82 mg docusat de sodiu - 10,02 mg Aspartam - 10,09 mg Dioxid de siliciu coloidal - 2.91 mg aromă de căpșuni - stearat de magneziu 50,05 mg - 34,92 mg.

Alb sau alb, cu o tentă gălbuie comprimate alungite, dulce, cu parfum de căpșuni. C etichetat «Josa» și Valium, pe de o parte a tabletei și inscripția „1000“ - la altul.

Grupa farmacoterapeutică. antibiotic macrolidic.

Farmacodinamica.
Preparatul este utilizat pentru tratamentul infecțiilor bacteriene; Bacteriostatic Activitate josamicină, ca și alte macrolide, se datorează inhibării sintezei proteinei bacteriene. Atunci când creați în inflamație în concentrații ridicate are un efect bactericid.
Josamicină foarte activ împotriva bacteriilor intracelulare (Chlamydia trachomatis si Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); bacterii gram-pozitive (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes și Streptococcus pneumoniae (pneumococ), Corynebacterium diphteriae), bacteriilor Gram-negative (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), precum și împotriva unor bacterii anaerobe (perfringens Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium). un efect redus asupra enterobacterii, un efect atât de puțin asupra florei bacteriene naturale ale tractului gastro-intestinal. rezistență eficientă la eritromicină. rezistență josamicină se dezvoltă mai rar decât alte antibiotice macrolide.

Farmacocinetica.
După administrarea orală, josamicină absorbit rapid și complet din tractul gastro-intestinal, ingestia de alimente nu afectează biodisponibilitatea. Concentrația maximă în ser josamicină atinsă în 1-2 ore după administrare. Aproximativ 15% din josamicină legat de proteinele plasmatice. Concentrațiile deosebit de ridicate de substanță găsite în plămâni, amigdale, salivă, sudoare și lichidul lacrimal. concentrația de spută decât concentrația plasmatică de 8-9 ori. Se acumulează în oase. Trece bariera placentară, este secretat în laptele matern. Josamicină metabolizat în ficat la metaboliți activi și mai puțin excretat în principal în bilă. Excreția medicamentului în urină de 20%.

indicaţii

infecții acute și cronice cauzate de predispuse la infectii malarie, cum ar fi:
infecții ale tractului respirator și tractului respirator superior:
Amigdalite, faringite, paratonzillit, laringita, otita medie, sinuzita, difteriei (toxoid difteric la tratament) și, de asemenea, în cazul hipersensibilității scarlatina la penicilina.
infecții ale tractului respirator inferior:
bronșită acută, exacerbare acută a bronșitei cronice, pneumonie (inclusiv cauzate de patogeni atipice), tuse convulsiva, psitacoza.
infecții dentare
Gingivita și boala parodontală. Infecții în blefarită oftalmalogii, dacriocistita.
Infecții ale pielii și țesutului moale
Piodermite, furunculoze, antrax, erizipel (hipersensibilitate la penicilină), acnee, limfangita, limfadenita, lymphogranuloma venereum.
Infecții ale sistemului genito-urinar
Prostatite, uretrite, gonoree, sifilis (hipersensibilitate la penicilină), chlamydia, micoplasme (inclusiv ureaplasmal) și infecții mixte.

hipersensibilitate la antibiotice macrolide tulburări ale funcției hepatice severe

Sarcina și alăptarea

Permisiunea de a utiliza în timpul sarcinii și alăptării după evaluarea raportului beneficiu medical / risc. Ramura europeană a OMS recomanda ca josamicină de droguri de alegere pentru tratamentul infecției cu Chlamydia la femeile gravide.

Dozare și Administrarea

Doza zilnică recomandată pentru adulți și adolescenți cu vârsta de 14 ani este de 1 la 2 g de josamicină. Doza zilnică trebuie divizată în 2-3 doze. Dacă este necesar, doza poate fi crescută până la 3 grame pe zi.
Copii 1 an au o greutate corporală medie de 10 kg.
Doza zilnică pentru copii cu o greutate de cel puțin 10 kg, este atribuită în funcție de calcul de 40-50 mg / kg greutate corporală pe zi, divizată în 2-3 doze: pentru copii cu greutate de 10-20 kg medicament se administrează 250-500 mg ( 1 / 4-1 / 2 comprimate dizolvate în apă) de 2 ori pe zi, pentru copii cu greutate de 20-40 kg medicament este administrat la 500 mg-1000 mg (1/2 tablete -1 comprimat dizolvat în apă) de 2 ori pe zi, mai mult de 40 kg - 1000 mg (1 comprimat), de 2 ori pe zi.






De obicei, durata tratamentului este determinată de către medic. În conformitate cu liniile directoare ale Organizației Mondiale a Sănătății pentru durata tratamentului cu antibiotice al infectiilor streptococice ar trebui să fie de cel puțin 10 zile.

In schemele de terapie Helicobacter administrat josamicină într-o doză de 1 g de 2 ori pe zi, timp de 7-14 zile, în asociere cu alte medicamente în doze lor standard (famotidina 40 mg / zi sau 150 mg ranitidină 2 r / zi + josamicină 1 g 2 r / zi + metronidazol 500 mg de 2 r / zi; 20mg omeprazol (sau lansoprazol 30 mg sau 40mg pantoprazol sau esomeprazol 20 mg sau 20 mg rabeprazol), 2 r / zi + amoxicilină 1 g 2 r / zi + josamicină 1 g 2 r / zi; omeprazol 20 mg (sau lansoprazol 30 mg sau 40 mg de pantoprazol sau esomeprazol 20 mg sau 20 mg de rabeprazol) 2 r / zi + amoxicilină 1 g 2 / Zi + josamicină 1 r 2 r / zi + bismut tripotasică dicitratobismuthate 240 mg de 2 r / zi: famotidina 40 mg / zi + furazolidone 100 mg de 2 r / zi + josamicină 1 r 2 r / zi + bismut tripotasică dicitratobismuthate 240 mg de 2 p / zi).

In prezenta atrofia mucoasei gastrice cu aclorhidrie confirmat că la pH-metrie: amoxicilina 1 g 2 r / zi + josamicină 1 g 2 r / d + d tripotasică citrat de bismut și 240 mg de 2 r / zi.

josamicină recomandat să prescrie o doză de 500 mg de două ori pe zi pentru primele 2-4 săptămâni etc. În cazul acneei obișnuite și globular - josamicină 500 mg o dată pe zi ca tratament de întreținere timp de 8 săptămâni.

tablete dispersabile Vilprafen Soljutab pot fi luate în moduri diferite: o tabletă poate fi înghițite întregi, cu apă, sau în avans, înainte de a recepției, se dizolvă în apă. Comprimatele se dizolvă un minim de 20 ml de apă. Înainte de a lua ar trebui să fie bine amestecat suspensia rezultată.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu a existat nici un efect al medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

În partea a tractului gastro-intestinal
Rare - pierderea poftei de mâncare, greață, arsuri la stomac, vărsături, diaree și disbacterioza. În cazul diareei severe persistente ar trebui să se aibă în vedere posibilitatea de dezvoltare a antibioticelor în fundal pune viața în pericol colita pseudomembranoasa.
Reacții de hipersensibilitate:
In cazuri foarte rare reacții alergice cutanate (de exemplu, urticarie).
Ficat și căi zhelchevyvodyashih
În unele cazuri, a existat o creștere tranzitorie a enzimelor hepatice în plasma sanguină, în cazuri rare, urmate de încălcarea fluxului de bilă și icter.
Cu aparatul auditiv
În cazuri rare, raportate dependentă de doză insuficiență tranzitorie a auzului.
Altele: foarte rar - Candida.

Supradozaj și alte erori la primirea

Până în prezent, nu există date cu privire la simptomele specifice otrăvirii. În caz de supradozaj ar trebui să-și asume apariția simptomelor descrise în secțiunea „Efecte secundare“, în special din partea tractului gastro-intestinal. Dacă un pas lipsește, trebuie să luați imediat doza. Cu toate acestea, în cazul în care este timpul pentru următoarea doză, nu luați doza „uitată“, dar ar trebui să revină la un tratament normal. Nu luați o doză dublă. Pauză în tratament sau întreruperea prematură a medicamentului reduce șansa de succes a tratamentului.

Interacțiunea cu alte medicamente

Vilprafen Soljutab / alte antibiotice
Deoarece antibioticele bacteriostatice pot reduce efectul bactericid al altor antibiotice, cum ar fi peniciline și cefalosporine trebuie să evite numirea în comun josamicină cu aceste tipuri de antibiotice. Josamicină nu trebuie administrat împreună cu lincomicina posibil o reducere reciprocă a eficienței acestora.
Vilprafen Soljutab / xantin
Unii reprezentanți ai antibioticelor macrolide incetini eliminarea xantine (teofilină), ceea ce ar putea duce la un posibil intoxicație. Studiile clinice și experimentale indică faptul că josamicină are un efect mai mic asupra alocării de teofilină decât alte macrolide antibiotice.
Vilprafen Soljutab / antihistaminice
După administrarea concomitentă de antihistaminice și josamicină care conțin terfenadină sau astemizol, poate exista o excreție încetinire a terfenadină și astemizol, la rândul său, poate duce la viata in pericol aritmii cardiace.
Vilprafen Soljutab / alcaloizi de ergot
Există rapoarte individuale privind consolidarea vasoconstricție după administrarea concomitentă de alcaloizi din ergot și antibiotice macrolide. Acesta a remarcat un caz de absența intoleranței pacientului atunci când se iau ergotamina josamicină. Prin urmare, utilizarea concomitentă a josamicină ergotaminei și trebuie să fie însoțită de supraveghere adecvată a pacienților.
Vilprafen Soljutab / ciclosporină
Administrarea concomitentă de josamicină și ciclosporină poate determina creșterea nivelurilor ciclosporina în plasma din sânge și crearea concentrației nefrotoxic de ciclosporină în sânge. Ar trebui să monitorizeze în mod regulat concentrația de ciclosporină în plasmă.
Vilprafen Soljutab / digoxina
La o josamicină numirea în comun și Digoxin poate crește nivelul acestuia în plasma sanguină.
Vilprafen Soljutab / contraceptive hormonale
In cazuri rare, efectul contraceptiv al contraceptivelor hormonale poate fi insuficientă în timpul tratamentului cu macrolide. În acest caz, se recomandă să utilizați o metodă de contracepție non-hormonală.

La pacienții cu insuficiență renală tratamentul trebuie efectuată luând în considerare rezultatele testelor de laborator relevante.
Noi trebuie să ia în considerare posibilitatea de rezistență încrucișată la diferite antibiotice macrolidice (de exemplu, microorganisme rezistente la tratamentul cu antibiotice, legate în structura chimică poate fi de asemenea rezistente la josamicină).

forma produsului. 1000 tabletă dispersabilă mg.
ambalare standard:
5 sau 6 comprimate pentru dispersie într-un blister din peliculă PVH si folie de aluminiu. 2 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare într-o cutie de carton.

Perioada de valabilitate. 2 ani

Vilprafen Soljutab nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Lista B.
Stocate într-un loc uscat, protejat de lumină la o temperatură nu mai mare de 25 ° C
Păstrați medicamentul la îndemâna copiilor!

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Disponibil pe bază de prescripție medicală

Înregistrarea solicitantului (proprietar RU)

"Astsllas Pharma Europe BV" Elizabethof 19, 2353 EB Leiderdorp,
Olanda / «Astellas Pharma B.V.»,
Elisabethhof 19,2353 EW Leiderdorp, Olanda.

Packer (ambalaj primar)
Montefarmako SpA Italia

Packer și control de eliberare
CJSC "ORTAT" România
157092, Kostroma. Susaninskaya
District ,. Northern, m-n Kharitonovo.