Tehnologia întrebare examen pune sub semnul întrebării 33, 34
33.Chto reprezintă Farmacopeea de stat, articolele generale și specifice în farmacopee.
Pharmacopeia (cu φαρμακον dr.-gr. - medicină, otravă și ποιη dr.-gr. - luare, de fabricație) - o colecție de documente oficiale (un set de standarde și regulamente) de stabilire a standardelor de calitate ale materiilor prime - medicamente substanțe medicamentoase, substanțe auxiliare, de diagnostic și medicamente și formulări făcute din acestea.
Prevederi Farmacopee pe baza realizărilor chimiei farmaceutice și analiza farmaceutică, criteriile sale, metode și tehnici [1]. Acest document include instrucțiuni de fabricație, controlul calității medicamentelor. Definește doze mai mari de medicamente și specifică cerințele pentru un materii prime medicinale. Efectuarea de standarde și cerințe stabilite Farmacopee coroborate cu cerințele de performanță ale standardului GMP oferă substanțe adecvate de calitate și preparate medicamentoase.
Stat Farmacopeea - Pharmacopeia, care se află sub supravegherea statului. Stat Farmacopeea este un document al puterii legislative naționale, cerințele sale sunt obligatorii pentru toate instituțiile statului, angajate în fabricarea, depozitarea și utilizarea medicamentelor, inclusiv pe bază de plante.
descriu metode pentru industria chimica, fizico-chimice și analize medicamente biologice
informațiile necesare pentru ca reactivii și indicatori,
descrieri ale articolelor privind substanțele și medicamentele individuale de droguri
Liste de otrăvitoare (Lista A) și puternic (lista B) medicamente
masa de doză unică și zilnică de top pentru adulți și copii.
Primul român Farmacopeea ( «farmacopeei Rossica») publicat în 1778 godu [2].
Elaborarea, completarea și re Farmacopeea anterior a avut Comitetul Farmacopeei. În prezent, Farmacopeea pregătește un consiliu editorial, care include reprezentanți ai Ministerului Sănătății, Roszdravnadzor, Universitatea de Medicina, FFOMS și de conducere savanți români.
articol (e) de farmacopeică:
- un standard de calitate a medicamentului sub denumirea comercială, conține o listă de metode și indicatori de control al calității producției de droguri dintr-o anumită societate, ia în considerare tehnologia specifică a întreprinderii, neexaminată și înregistrarea, în modul stabilit, în conformitate cu Farmacopeea de stat, articolele farmacopeea acestor standarde, atunci când cifrele calitate nu ar trebui să fie mai mică decât cerințele care sunt în Farmacopeea stat.
Articole de valabilitate farmacopee (articole farmaceutice) societăți înființate în conformitate cu aprobarea sa, pentru a nu mai mult de 5 ani, luând în considerare nivelul unui proces specific de producție a medicamentului.
- un documente de reglementare și tehnice aprobate de perioada de dezvoltare a producției industriale de droguri si de a practica tehnologiei industriale ca o metodă de determinare sau performanțelor unui nou medicament pentru o perioadă de cel mult 3 ani.
Structura articolului Pharmacopeia:
Chapeau. În partea introductivă (preambul) prevede:
- colectarea timp de materii prime (faza vegetativă, uneori data calendaristică) și o6yazatelno furnizează materii prime caracteristice regimului de prelucrare a acestuia:
- uscate, treierat, proaspăt recoltat, proaspăt înghețat, etc;.
- o plantă cultivată sau sălbatică;
- forma sa de viață;
- numele plantei generatoare și familia în limba rusă și latină.
semne externe. Un indicator cheie al autenticității și purității materiilor prime. Această secțiune prevede:
- caracteristici specifice de diagnostic, miros și gust caracteristice (pentru specii non-otrăvitoare) Dimensiunea materiei prime.
Microscopie. Cea mai importantă metodă de determinare a autenticității medicamentului brut. Această secțiune cuprinde:
- caracteristici de diagnosticare ale structurii anatomice a materiei prime (pentru unele specii este un microscop fluorescent);
- tipul de lamă de microscop, care a realizat studiul.
reacție calitativă. Această secțiune conține calitatea reală, reacția histochimice sau testul de autenticitate cromatografică, pentru principalele grupe de ingrediente active, metode de performanță și rezultatele acestora.
Indicatorii numerice. Secțiunea include indicatori și standarde specifice:
- pentru materii prime solide, tocate sau sub formă de pulbere, care sunt standard pentru toate tipurile de plante medicinale și definesc calitatea acestuia;
Ambalare. Tipurile de ambalaje și masa materiei prime pe unitatea de ambalare.
puritate microbiologică. Metoda de determinare a microorganismelor și limitele lor.
Marcarea. Furnizate în conformitate cu design-ul grafic de droguri.
Transport. Dacă este necesar, specificați cerințele privind încărcarea și descărcarea produselor, manipulate după transport.
Stocare. Specifică condițiile de produse de stocare, inclusiv produse pentru cerințele de protecție a influenței factorilor climatici.
Perioada de valabilitate. Timpul în care poate fi utilizat medicamentul brut.
acțiune farmacologică. Grupul farmacoterapeutic la care se referea medicamentul brut.
34.Osnovy unguent, clasificarea și caracterizarea
Mazi- o formă de dozare moale destinat pentru aplicarea pe piele, răni, mucozală constând în bază de unguent și substanțe medicamentoase distribuite în acestea.
Cerințe pentru unguente:
1.dolzhny au o textură moale, oferind o aplicare ușoară la pielii și mucoaselor
2. Dispersie maximă a Lek-in și în distribuția uniformă a întregului unguent (omogenitate)
3.stabilnost în timpul depozitării
4. Lipsa de impurități mecanice
5.not ar trebui să schimbe compoziția în timpul depozitării și utilizării
6. Nu trebuie să exfolia în timpul depozitării
7.Not trebuie să fie piele toxice si alergene
8.Pentru unguente pentru ochi, pentru introducerea într-o cavitate a corpului, pentru nou-născuți, antibiotice - sterilitate
interacțiuni adverse 9.otsutstvie între substanțele și lek auxiliare
Unguentul conține:
bază 1.mazevaya (lanolină, petrolatum)
2. Lek. Cantitatea (oxid de zinc, sulf, Dermatol, procaina, Protargolum, benzocaină, mentol, camfor, furatsilin, sulfatsilamidy)
Compoziție 1.Po: a) simplu
2. natura acțiunii:
3.Po destinație:
A) alifie (lek. Forma pentru aplicare externă, care este o greutate lichidă sau gelatinos gros se dizolvă la temperatura corpului. Din punct de vedere fizico-chimic, acest sistem de dispersie, cu diferite grade de omogenitate și disperstnosti)
B) pastă (unguent cu pulbere de 25% sau mai mult, iar suspensia de tip combinație, unse dificil, dar durează mai mult și sunt reținute pe piele)
5.po sistem de tip disperstnoy:
A) omogenă (fază unică) (unguente aliaje (combinație în componenta fuzibil reciproc), unguente, soluții (substanțe constituite solubile în bază - în cazul în care petrolatum bază, forma omogenă unguent: camfor, mentol, fenol), extracția (obținut prin uleiuri ekstaktsii legume crude / animal))
B) heterogene (două faze) (unguent-suspensie (obiectivul principal în preparat, ca o posibilă măcinarea fină a solidelor in-a), unguente, emulsii (LP compus solubil în apă, dar insolubil în bază (Protargolum, procaina, argint coloid, clorhidrat de efedrină), soluții apoase de LP și lichid farmacopee (rr Epinefrina, evreu. Burova), fluid vâscos (Ichtiola, gudron), combinate (conținut în compoziția substanțelor care formează diferite tipuri de unguente, dar pregătesc o astfel de unguent într-un mojar!) )
Cel mai adesea în farmacii unguent combinate.